輔助用藥，活路在哪裏？

發布：時間：2019-10-08返回列表

前不久，一份標題為“內部流出輔助用藥目錄”的文件，在圈裏很是火了一把，在不少公眾號、網站以及微信群裏大肆流通。拋開其真假性不談，廣大的大小包們，對“輔助”這個詞，真是敏感到了極點。

2018年12月12日，國家衛生健康委辦公廳發布了《關於做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》公告，其明確指出：為做好輔助用藥的臨床應用管理工作，將製訂全國輔助用藥目錄，省級和醫療機構輔助用藥目錄。

這則公告似乎預示著懸在輔助用藥頭上的達摩克裏斯之劍即將落下。

其實，對於輔助用藥的態度，無論政府還是醫院藥企都流露出一種謹慎的試探與踐行。

例1：

對於輔助用藥的定義，不同的省份有不用的解釋。

比如福建定義是：

藥品說明書上明確“輔助性治療”或國家衛計委發布的臨床路徑以及中華醫學會等國家一級（一類）學（協）會發布的臨床指南、專家共識所提及的用於輔助治療的藥品。

而內蒙古定義是：

指有助於增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品；或有助於疾病或機體功能紊亂的預防和治療藥品。

兩個省份的定義可謂各有千秋。

例2：

2019年3月，某大型上市藥企總裁在一次會議上表示：

在輔助用藥目錄的實際操作過程中，對中醫藥的科學性，臨床價值的認可度還沒有完全建立起來。因此我們應該用更科學的方法來評判輔助用藥，不能簡單的從用量大小排序來定性確認。

例3：

北京某三級醫院，采用PDCA循環管理的方式管理院內的輔助用藥；玉溪市某院，結合本院輔助用藥的使用現狀對院內輔助用藥進行分類管理。

在筆者看來，各大醫院對輔助用藥的管理，和房地產“一城一策”的調控政策殊途同歸，沒有標準答案，能適合自己的區域，才是最好的。

輔助用藥是個讓醫藥人無眠的話題，筆者談談自己的兩個觀點。

很多輔助用藥的命運在自己手中

被貼上輔助用藥的標簽，並不就是一裁終局的絕決，也不是黃土沙礫下的蓋棺定論。

比如左卡尼汀口服溶液（商品名：東維力），適應症：用於防治左卡尼汀的缺乏。

左卡尼汀，很像是一種營養藥，它是食物的組成成份，人體本身也能夠合成。在2017版醫藥目錄中，左卡尼汀限“長期血透患者在血透期間使用。”

據筆者了解，血透患者一般都使用左卡尼汀針劑，口服溶液常用在兒科，男科，心內科等領域。這些碎片化的信息，似乎惟妙惟肖地坐實了東維力輔助用藥的地位。

但東維力多年的努力讓命運開始反轉，進入了《左卡尼汀在男性不育中臨床應用專家共識（2014版）》、《左卡尼汀在兒童癲癇治療中的應用專家共識（2018年）》等專家共識，在心內科領域臨床治療、綜述、Meta分析的文獻比比皆是。

在2018年5月25日國家藥品監督管理局等5部門聯合發布的《第一批罕見病目錄》裏，左卡尼汀是原發性肉堿缺乏症唯一用藥…

筆者在很多網傳的國家點名的輔助用藥名單中，從未見過左卡尼汀的身影，即便有一天卡尼汀不幸身列其中，它也有充足的底氣大聲說“不”。因為，它走的真的很紮實。

最重要的是核心適應症

“聞道有先後，術業有專攻”，即便是強如藥王修美樂，也不敢妄言包治百病。在風口浪尖上的中藥注射劑，常常讓筆者這樣一名中藥學畢業生感到雲籠霧罩。比如丹參類的注射液：

除了以上三個，類似的丹參類注射劑還包括：複方丹參注射液，注射用丹參多酚酸鹽，丹參川芎嗪注射液等，占據著活血類中藥注射劑三分之一左右的市場。

在這些琳琅滿目的丹參類注射液產品中，“活血化瘀”是不變的裝束。筆者不禁要問，這些丹參類注射液區別真的很大嗎？

此外，這類產品在糖尿病腎病，酒精性肝炎等超適應症的使用不勝枚舉，有人常常把責任歸咎於西醫不懂辨證，不會使用中藥。

這種超適應症或用藥療程不規範現象的背後除了少部分臨床患者的確實需求，很多時候的原因大家都心知肚明。

整天吐槽“西醫不會開中藥”，那假如有一天國家真的因為“中西醫不同”，規定西醫不能處方中成藥，恐怕隻能用“這是一溝絕望的死水”來形容許多醫藥人的心情。

所以，對於輔助用藥，明確核心適應症的臨床價值和性價比優勢顯得尤為重要，“包治百病”的時代已一去不返。

醫改無論未來幾何，終究是買方市場。能夠讓自己產品的核心適應症進入醫保，強己所長，才是方向。

前兩天，某女醫生高鐵救人被索要醫生證的新聞成了全網熱議的焦點。筆者相信：這名醫生的俠義精神是中國千萬醫生的縮影。可是每一名俠客，都有自己的門派路數，如果過度強調所謂的SOP，往往會讓眾多武林高手無所適從。

所以，輔助用藥目錄的工作任重道遠。輔助用藥年輕過，也瘋狂過，但它絕不是傳說中魔鬼邪神。以循證為基準，專注於產品本身的特點，避免過度包裝，這才是未來輔助用藥應該回歸的。

過去的都已經過，我們需要用科學的方法與寬容的態度擁抱明天。